Come si prepara un dossier Novel Food – 1
Come si prepara un dossier Novel Food per richiedere l’autorizzazione al commercio di insetti commestibili?
Il regolamento di riferimento è il 2015/2283. Il dossier scientifico presentato dal richiedente è valutato da EFSA (European Food Standard Agency).
Ad oggi, sono stati presentati oltre 10 richieste Novel Food riguardanti diverse specie di insetti edibili, e sono 2 le opionioni positive rilasciate da EFSA. La prima riguarda la specie Tenebrio molitor, la seconda la specie Locusta migratoria.
Ai sensi dell’articolo 29 del regolamento (CE) n. 178/2002, la Commissione Europea ha richiesto ad EFSA di aggiornare le indicazioni scientifiche e tecniche per la preparazione e la presentazione delle domande di autorizzazione di nuovi alimenti.
Principi generali per la preparazione di un dossier Novel Food
Il termine “domanda di autorizzazione” o “dossier” indica un fascicolo a sé stante contenente le informazioni e i dati scientifici presentati per la valutazione della sicurezza di un nuovo alimento, come può essere un Novel Food a base di insetti commestibili.
È dovere del richiedente fornire tutte le informazioni disponibili (proprietarie, confidenziali, dati analitici non pubblicati e pubblicati) inclusi sia i dati favorevoli che quelli contrari pertinenti alla sicurezza del nuovo alimento. Pertanto, una domanda per dimostrare la sicurezza del nuovo alimento dovrebbe essere il più completa possibile.
L’identificazione dei dati pertinenti alla sicurezza del nuovo alimento dovrebbe essere documentata per dimostrare che la domanda riporta tutte le informazioni disponibili. Occorre fornire informazioni sulle fonti utilizzate per recuperare i dati pertinenti (banche dati, altre fonti, date di pubblicazione, tipi di pubblicazione).
Laddove applicabile, la letteratura pubblicata dovrebbe essere rivista tenendo conto dei principi della revisione sistematica (EFSA, 2010).
La Guida pubblicata sul sito di EFSA si propone di fornire un formato comune per l’organizzazione delle informazioni.
In questo modo i richiedenti possono preparare dossier ben strutturati. L’adesione al formato della guida faciliterà l’accesso alle informazioni e ai dati scientifici presenti nei dossier, facilitando il lavoro degli esperti scientifici dell’EFSA che potranno svolgere la propria valutazione e fornire il proprio parere scientifico in modo efficace e coerente.